Anvisa autoriza medicamento experimental para tratamento de Lito Sousa
Influenciador será o primeiro paciente a receber o ALN-6457, ainda sem estudos clínicos formalmente iniciados em humanos para a doença de Creutzfeldt-Jakob
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta sexta-feira (4), de forma excepcional, a importação e o uso do medicamento experimental ALN-6457 no tratamento do influenciador Lito Sousa, diagnosticado com a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ).
Segundo a agência, o medicamento ainda se encontra em uma etapa anterior ao desenvolvimento clínico e não teve estudos clínicos formalmente iniciados em seres humanos para o tratamento da doença. Lito será o primeiro paciente a receber a substância. O pedido de autorização foi apresentado pelo Hospital Israelita Albert Einstein, responsável pelo tratamento do influenciador. A solicitação prevê o uso individual do medicamento e sua importação por pessoa física.
A medida tornou-se possível após Lito ser aceito em um programa de uso compassivo de uma empresa no exterior. Esse tipo de programa permite, em situações específicas, o acesso de pacientes com doenças graves a medicamentos experimentais que ainda não possuem registro ou aprovação para comercialização. Na análise, a Anvisa considerou a evolução rápida, letal e irreversível da doença, além da inexistência de patrocinador ou representante responsável pelo medicamento no Brasil. Com a autorização, a importação deverá ser providenciada pela equipe responsável pelo paciente.
O diagnóstico de Lito Sousa foi divulgado pela esposa, a empresária Mila Seidl, em 21 de agosto, após semanas de investigação neurológica em São Paulo. Segundo informações divulgadas pela família, o influenciador apresenta perda progressiva dos movimentos corporais, mas permanece lúcido. Após receber alta hospitalar, ele passou a receber atendimento domiciliar.
Antes da autorização, Lito chegou a publicar um vídeo fazendo um apelo internacional para conseguir acesso a pesquisas experimentais relacionadas à doença.
O que é a doença de Creutzfeldt-Jakob?
A doença de Creutzfeldt-Jakob é uma condição neurológica rara e grave, caracterizada principalmente pela rápida progressão dos sintomas. Ela integra o grupo das chamadas doenças priônicas, provocadas por alterações na estrutura de proteínas presentes no cérebro. Entre as manifestações podem estar declínio cognitivo, perda de memória, comprometimento da linguagem e dificuldades para executar atividades cotidianas, além de alterações motoras conforme a progressão do quadro.
Atualmente, não existe tratamento capaz de reverter ou interromper a evolução da doença de Creutzfeldt-Jakob. Por isso, a autorização concedida pela Anvisa representa uma tentativa experimental e não significa que a eficácia ou a segurança do ALN-6457 para a doença já tenham sido comprovadas.
