Anvisa mantém suspensão de lotes de produtos da marca Ypê
Decisão proíbe fabricação e venda de lotes com final 1 devido a falhas em etapas críticas da produção
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu, nesta sexta-feira (15), manter a suspensão da fabricação, distribuição e venda de lotes específicos de produtos da marca Ypê que possuem o final 1. A determinação foi consolidada durante uma Reunião Extraordinária Pública da Diretoria Colegiada, após análise de recurso da empresa.
A medida havia sido inicialmente aplicada no começo do mês, motivada pela identificação de descumprimentos em etapas fundamentais do processo produtivo. Segundo a agência, foram constatadas falhas nos sistemas de garantia da qualidade, produção e controle de qualidade. Com a nova votação, parte da Resolução 1834 volta a vigorar, proibindo o uso e a comercialização dos itens elencados.
A suspensão da Anvisa chegou a ficar temporariamente sem efeito devido ao recurso protocolado pela empresa, que gera um efeito suspensivo automático. No entanto, a Diretoria Colegiada optou por restabelecer a proibição de venda e fabricação enquanto avalia os argumentos do mérito do recurso.
Um ponto relevante da decisão de hoje refere-se ao recolhimento dos produtos: diferente da resolução original, a obrigação de retirar os produtos do mercado está suspensa.
A Anvisa informou, em nota, que aguardará a avaliação de uma proposta apresentada pela Ypê antes de decidir sobre a necessidade de recolhimento dos lotes já distribuídos.
A agência ainda deve realizar uma nova votação para analisar definitivamente o mérito do recurso apresentado pela fabricante.
