Anvisa determina recolhimento de antibióticos e soro fisiológico após identificar falhas de qualidade
Medicamentos apresentaram presença de corpos estranhos e alterações no conteúdo; produtos não devem ser utilizados pela população
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de lotes de dois medicamentos antibióticos e de uma solução fisiológica após a identificação de desvios de qualidade. As medidas foram publicadas nesta quinta-feira (18) no Diário Oficial da União.
Entre os produtos afetados está o lote 2519879 do antibiótico Polycid, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional. De acordo com a Anvisa, o recolhimento foi iniciado voluntariamente pela própria fabricante após a constatação da presença de um fragmento de vidro no interior de um dos frascos do medicamento injetável, utilizado no tratamento de infecções graves.
A agência também determinou o recolhimento do lote 24101854 do medicamento fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável, produzido pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. Segundo a resolução, foram identificadas alterações na coloração da solução, além da presença de corpos estranhos e precipitados dentro de ampolas lacradas.
Em nota, a Hypofarma informou que está tratando a situação de acordo com os protocolos regulatórios e em colaboração com as autoridades sanitárias.
“A companhia mantém colaboração integral com os órgãos competentes e segue adotando todas as medidas adequadas e cabíveis no âmbito de seus processos internos e regulatórios”, informou a empresa.
Outro produto atingido pela medida é a solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex 9 mg/ml. O lote 2513588, com validade até 30 de junho de 2027, também apresentou desvio de qualidade e deverá ser retirado de circulação.
Segundo a Anvisa, os produtos envolvidos nas resoluções não podem ser comercializados, distribuídos nem utilizados pelos consumidores.
Além dos medicamentos industrializados, a agência determinou o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda. A medida foi adotada após a constatação de que a empresa estaria comercializando medicamentos manipulados padronizados sem prescrição individualizada, prática vedada pela legislação sanitária.
De acordo com a Anvisa, os produtos eram divulgados e vendidos por meio do site da empresa e de redes sociais, inclusive com utilização de nomes comerciais nos rótulos.
A agência orienta pacientes, profissionais de saúde e estabelecimentos a verificarem os lotes dos produtos e interromperem imediatamente o uso caso possuam unidades afetadas pelas determinações de recolhimento.
