Anvisa aprova registro de cinco novas canetas de semaglutida para tratamento do diabetes tipo 2

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, indicados para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle adequado da doença. Os produtos também podem ser utilizados como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos, conforme indicação médica.

As aprovações foram publicadas no Diário Oficial da União desta quarta-feira (29), por meio das Resoluções nº 2.941/2026 e nº 2.942/2026.

Os medicamentos registrados são:

• Owozy, da Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.;
• Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.;
• Zempneo, da Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.;
• Semavy, da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.;
• Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica Ltda.

Segundo a Anvisa, os novos produtos foram registrados por comparação com o Ozempic e utilizam como princípio ativo a semaglutida obtida por via sintética. A substância é um análogo do hormônio GLP-1, responsável por estimular a produção de insulina e auxiliar no controle da saciedade.

Embora sejam popularmente conhecidas como "canetas emagrecedoras", a indicação aprovada pela agência é para o tratamento do diabetes tipo 2 em pacientes que não podem utilizar metformina por contraindicação ou intolerância, ou como complemento ao tratamento.

A Anvisa informou que esta é a maior quantidade de registros já aprovada para medicamentos da classe dos agonistas do receptor de GLP-1.

De acordo com a agência, o aumento dos pedidos de registro ocorreu após o desenvolvimento, em 2022, de versões sintéticas da semaglutida. Atualmente, 68% dos pedidos de registro de medicamentos injetáveis para obesidade e diabetes protocolados na Anvisa são referentes a produtos sintéticos.

Alerta contra golpes

A agência reforçou que não comercializa medicamentos e alertou para anúncios falsos na internet que utilizam indevidamente o nome da Anvisa para vender canetas emagrecedoras e outros produtos.

Segundo o órgão, o registro apenas autoriza a comercialização legal dos medicamentos no país, após a comprovação de segurança, eficácia e qualidade. Em casos de golpes, a orientação é registrar denúncia por meio da plataforma Fala.BR.

A Anvisa também voltou a alertar sobre a Retatrutida, medicamento experimental desenvolvido pela farmacêutica Eli Lilly.

Segundo a agência, o produto ainda não foi aprovado para uso em nenhum país e permanece em fase de pesquisas clínicas. No Brasil, a empresa responsável pelos estudos ainda não solicitou o registro do medicamento.

Apesar disso, a Retatrutida vem sendo comercializada ilegalmente em sites e redes sociais. A Anvisa informou que produtos desse tipo têm sido apreendidos como contrabando nas fronteiras brasileiras e alertou que o consumo de medicamentos de origem desconhecida pode representar sérios riscos à saúde.